12月29日下午,国家安排药品会集收购和运用联合收购办公室发布公告称,第二轮全国带量收购正式发动,现在共归入33个种类。
该来的,毕竟要来。拷贝药会集收购这只“蝴蝶”再次鼓动翅膀,这回又将掀起多大的风暴?
33个拟集采种类
尽管拷贝药带量收购早已全国铺开,且第二批药品名单此前在网上也有曝光,但新一轮33个种类的正式入围名单,仍然触动着业界神经。尤其是比较于首轮带量收购,此次收购将直接掩盖全国31个省份。
在上一年12月份完结的首轮“4+7”带量收购中,共有31个种类被归入集采规模,终究承认25个种类中选,阿莫西林、阿奇霉素、阿法骨化醇、曲马多、卡托普利、阿奇霉素注射液6个种类弃标。
此次带量收购规模再次扩展,33个拟集采种类,上一轮弃标的阿莫西林、阿奇霉素等再次被归入。除此之外,名单还归入了阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物,安立生坦片等高血压药物,替吉奥等抗癌药,以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、头孢拉定等多个抗生素种类。
可申报种类仍然为已经过一致性点评及参比制剂,或是依照按化学药品新注册分类同意的拷贝药品、归入《我国上市药品目录集》的药品。一起,答应多家中选企业切分商场,然后防止药企堕入非理性竞赛循环。
多家上市公司优势种类价格承压
经过调查收购种类,记者发现了一些风趣的现象:
注射剂被归入名单
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被归入了此次拟集采名单,成为其间仅有的注射剂产品。
职业人士向记者介绍,白蛋白紫杉醇是抗癌药紫杉醇的“升级版”。此前,国内商场终年由进口原研药——新基公司的Abraxane独占。2018年2月,石药集团的“艾克力”获批上市,这一局势得到改变。同年8月,恒瑞医药的 “艾越”上市。
凭仗价格优势, 2019年前三季度,石药集团的克艾力销售收入已达11亿元;恒瑞医药的艾越销售额在12亿元左右。
本年11月初,齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也拿到了出产批文。齐鲁制药在9月份完结的联盟区域带量收购中以多个最低价拿下5个中标资历,如此能“砍价”的齐鲁制药此番入局,或将令白蛋白紫杉醇商场从头洗牌。
阿卡波糖“压力特殊”
名单中的阿卡波糖近期的出镜率颇高,不久前刚刚经过药价商洽终究进入2019年国家医保目录。
尽管阿卡波糖医保商洽价格尚处于保密状况,但依据云南省药品会集收购渠道发布的近期挂网药品信息改变状况显现,杭州中美华东制药有限公司出产的阿卡波糖咀嚼片(50mg)的价格从2.6877元/片降为1.1元/片,降幅达59.11%。
阿卡波糖原研药企为拜耳,经过拷贝药一致性点评的国内药企仅华东医药和绿叶制药两家。据上市公司年报多个方面数据显现,华东医药阿卡波糖2015年销售收入过10亿元,2016年销售收入过15亿元,2017年过20亿元。
在进入到国家医保价格商洽的一起,阿卡波糖又进入到新一轮国家带量收购试点种类中,商场预测阿卡波糖或将面对更大的降价压力。
自费药或“难逃压力”
别的,此次33个种类药品中,阿德福韦酯、安立生坦及他达拉非一直未归入到两版别的国家医保目录中(2017版&2019版医保目录),这是否预示着本来目的经过以量换价方法下降国家医保资金压力的带量收购,在归入自费药进行试点之后,其影响力还将继续分散至国家医保目录之外?
2020年1月17日,收购成果将在上海开标,到时,数以亿计的商场将被放在一张张商洽桌上。
33个归入种类
延伸阅览
第二批药品会集收购发动!触及100多家药企,这份上市公司名单含金量最高
依据这一批带量收购的规矩,各地各种类首年约好收购量按以下规矩确认:全国实践中选企业为 1 家的,为首年约好收购量计算基数的 50%;全国实践中选企业为 2 家的,为首年约好收购量计算基数的 60%;全国实践中选企业为 3 家的,为首年约好收购量计算基数的 70%;全国实践中选企业为4 家及以上的,为首年约好收购量计算基数的 80%。
这在某种程度上预示着,最多4家中选企业,即可分割全国医院商场的80%比例。关于其他未中标企业,商场空间将急剧缩小,乃至退出商场。
中标的企业也不会太轻松,商场占有率会有提高,但价格会大幅下降,检测出产所带来的本钱。本年9月份完结的带量收购多个方面数据显现,共有77家企业参与,发生拟中选企业45家,拟中选产品60个。此次收购与联盟区域2018年最低收购价比较,拟中选价均匀降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平比较,均匀降幅25%。
详细到此次集采触及的上市公司,主要有以下几家:
阿卡波糖片:华东医药阿卡波糖片首家经过拷贝药一致性点评,市占率仅次于原研药厂家拜耳;步长制药渐渐的开端试出产阿卡波糖片;海正药业的阿卡波糖片已归入优先审评;乐普药业的阿卡波糖片上市请求获受理。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型):石药集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)取得首仿;恒瑞医药为第二仿;其他上市或申报的还有海正药业、齐鲁药业等。
二甲双胍缓释剂型:华海药业的制剂产品盐酸二甲双胍缓释片取得美国FDA同意文号;上海医药、博雅生物、我国医药、哈药股份、以岭药业等的盐酸二甲双胍片经过一致性点评。
格列美脲:新华制药、圣济堂、北陆药业等的格列美脲片经过一致性点评。
头孢氨苄:科伦药业头孢氨苄胶囊首家经过拷贝药一致性点评;石药集团的头孢氨苄胶囊经过一致性点评;华北制药的头孢氨苄胶囊经过拷贝药一致性点评。
阿莫西林:石药集团为国内首家经过阿莫西林胶囊一致性点评的企业;科伦药业、鲁抗医药等也经过了一致性点评。