《本钱一线》得悉，康方生物科技有限公司（下称“康方生物”）于12月3日向港交所递表，拟在主板上市，摩根士丹利和摩根大通为联席保荐人。
招股书显现，康方生物科技是一家临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化创始及同类最佳疗法。公司专心于满意肿瘤、免疫及其他医治范畴在全球的未决医疗需求。公司愿景是成为一家在开发、出产及商业化患者可担负的下一代立异医治性抗体方面处于全球领先位置的企业。
康方生物表明，此次征集用处为：敏捷推动在研产品临床方案的商业化；在国际上扩展临床方案，尤其是在美国和澳洲；持续寻求增值协作时机，以促进产品开发；持续招聘、保存和培育优质人才；持续丰厚和推动立异产品管线；持续扩展契合GMP的合规制作才干；在我国树立商业化才干。
康方生物的由来：夏瑜博士和她的创业梦
据企查查材料显现，中山康方生物医药有限公司建立于2012年3月，公司法人为夏瑜，康方我国持有其91.75%的股份。这家中山康方公司正是夏瑜博士创业愿望的来源，也是康方生物在中山的大本营。
此前，夏瑜在国外医药研讨和生物制药职业奋斗了二十余年，曾以高档副总裁的身份参加一家CRO组织，担任一项重要抗体新药在我国的首例全体外包项目。
“已然咱们有实力为跨国制药公司研制新药，那为何不自己去做呢？”在国外知名药企供职多年的夏瑜忍不住冒出这样的主意，正是基于此，夏瑜回国和其他海归科学家兴办了康方生物。2012年3月，以国家“千人方案”专家夏瑜为首的海归创业团队在广东省中山市建立了这家生物制药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的立异型抗体药。
但兴办后的康方生物好像一向默默无闻，直到2015年12月将用于肿瘤免疫医治的单抗药物AK-107以两亿美元的价格出售给美国默沙东，这家来自中山的医药公司才广为业界所知，康方生物建立初期最大的困难——融资问题逐步得到解决。2015年11月，康方生物A轮融资收到来自深创投的1.3亿人民币，在之后的几轮融资中，深创投也是康方生物的“忠诚支持者”。
“你去找出资人说要做新药，出资人一听要十年才干做出来就被吓跑了。”夏瑜曾向媒体表明，“其时的出资环境与现在不同悬殊，想要拿到天使出资也殊为不易，很感谢其时敢给康方出钱的出资人。”
研制本钱占近九成，靠产品授权取得收入
据招股书显现，2017年至2018年康方生物的收入别离为4012.2万元、282.6万元，2019年前六个月的收入为0，别的，2017年、2018年及2019年前六个月期内亏本别离为993.2万元、1.54亿元和1.15亿元。
研制活动是康方生物事务的中心，因而研制本钱在公司开销中占绝大部分。到2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六个月，研制开支别离占开支及本钱总额的79.2%、87.4% 及88.9%，呈逐年上升趋势。
因为没有产品做商业化，康方生物科技至今未盈余且发生运营亏本，而公司的收入基本上来自产品授权。2017年及2018年，公司来自产品授权的答应收入别离为4012.2万元和282.6万元，本年上半年仍未发生收入。
这或许跟对外授权产品选用的预付款及里程碑式付款方法有关。“就像修公路立的里程碑相同，这种产品授权的方法付款方会先要求药品的作用，到达要求的程度才会相应地付一部分钱。”北京史立臣医药办理咨询中心的史立臣向《本钱一线》表明。
现在，康方生物科技具有20多个药物开发项目，其间10个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体及4个抗体取得FDA的IND同意。
康方生物的夏瑜曾表明：“新药开发要耐得住孤寂，新药开发从0到1，需求10年时刻。康方生物医药扎根中山5年，现在走到一半。前面4年，一向在不断地研制和投入；从去年底开端到现在，现已连续有3个抗体新药请求临床实验。从临床实验到新产品推向商场，又将是一个艰苦的进程。”
PD-1抗体商场之间的竞赛剧烈，立异药企面对应战
据招股书，全球及我国生物制剂商场2014年至2018年复合年增加率别离为7.7%和20.2%，国内商场增加敏捷，招引了很多国内外本钱涌入医药商场。
别的，虽然全球最热销的十种药物中有九种为生物制药，但在我国最热销的十种中只要两种为生物制药，显现我国生物制药商场仍有巨大增加及扩展空间。
据了解，按销售收入计，2018年单抗商场占全球生物制剂商场的55.3%。全球最热销的10种药物中有9种为单抗。其间，PD-（L）1及CTLA-4单抗被视为最有用的单医治剂免疫性肿瘤抗体疗法。据evaluate Pharma数据，2022年全球肿瘤医治商场将到达1920亿美元，其间PD-1/ PD-L1奉献挨近300亿美元。
研制项目中PD-1占重要位置的康方生物也因而遭到长时间资金商场的喜爱。本年11月2日，其D轮融资规划高达1.5亿美元，正心谷立异本钱和我国生物制药领投。康方生物此次募得资金也有一半将用于研制项目的临床实验。
本年6月，我国生物制药宣告旗下子公司正大天晴与中山康方生物医药协作，共同开发及商业化重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105项目。作为一家新式的“康”字辈药企，能得到我国生物制药这样的医药巨子公司的喜爱，足以阐明康方生物的技能实力在业界取得认可。
康方生物科技也供认，公司所在的职业竞赛剧烈，而且或许面对敏捷和严重的改变。其竞赛对手有默沙东、百时美施贵宝、罗氏、恒瑞、齐鲁制药及海正药业等首要制药公司，也有百济神州（06160）、君实（01877）及复宏汉霖（02696）等专业制药和生物技能公司。直接竞赛对手是信达生物（01801）及柱石药业（02616），这两家公司具有相同宽广的肿瘤候选药物管线及经历比较丰厚的办理团队。
据了解，信达生物和柱石药业现在别离有21种、15种在研产品，康方生物科技有20多个药物开发项目，但从研制开销绝对值看，康方生物科技的研制投入力度远远低于竞赛对手。前段时刻，信达生物PD-1产品信迪利单抗（达伯舒）进入医保目录，更是走在了康方生物科技的前头。
“康方生物作为一家立异药企，研制才干较强，首要靠产品授权取得收入。不过这种事务形式受各方面要素影响，投入危险较大，出资者取得报答的周期也比较长，就算康方在港股成功上市，融资也未必能到达预期。以研制为中心，优化现在事务结构，或许是康方生物需求细心考虑的。”史立臣向《本钱一线》表明。
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撰文|温庆林
修改|陈雨
（文章部分图片来自网络）
